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注射用亚胺培南西司他丁钠及其制作工艺

公开(公告)号:CN109381434A

申请日:2018.12.03

公开(公告)日:2019.02.26

分类号:A61K9/16(2006.01)I A61K47/02(2006.01)I A61K31/407(2006.01)I A61K31/198(2006.01)I A61P31/04(2006.01)I A61J3/02(2006.01)I

申请(专利权)人:瀚晖制药有限公司

申请日期:2018.12.03

本发明涉及一种注射用亚胺培南西司他丁钠及其制作工艺,属医药领域。注射用亚胺培南西司他丁钠的制作工艺,其包括:将亚胺培南、西司他丁钠以及碳酸氢钠在无菌的条件下混合,采用螺杆进料的方式分装于无菌玻璃瓶内。其解决了亚胺培南与西司他丁钠均匀混和的问题,同时注射用亚胺培南西司他丁钠中药物均一,不易分层。由上述注射用亚胺培南西司他丁钠的制作工艺制得的注射用亚胺培南西司他丁钠,所述亚胺培南西司他丁钠包括质量比依次为1:1:(0.01‑0.1)的亚胺培南、西司他丁钠以及碳酸氢钠,其质量稳定,亚胺培南与西司他丁钠混合均匀,不易分层。